广西药监局于2025年7月25日做出的桂药监生稽罚〔2025〕13号行政惩罚决定书显示,广西金海堂药业无限义务公司出产的汉桃叶片(批号:20211102),经南宁市食物药品查验所查验,查验项目【查抄】项下“崩解时限”不合适;后经广西壮族自治区食物药品查验所复检,查验成果仍不合适。上述汉桃叶片(批号:20211102)合适《中华人平易近国药品办理法》第九十八条第三款第七项“其他不合适药品尺度的景象”,被依法认定为劣药。该公司出产劣药的行为,已违反《中华人平易近国药品办理法》第九十八条第一款“出产(包罗配制,下同)、发卖、利用假药、劣药”的。经广西药监局查询拜访,本案中该公司共出产汉桃叶片(批号:20211102;包拆规格:12片3板/盒2盒/大盒*150盒/箱)206箱98大盒。此中,该公司用于抽样查验及留样19盒,南宁市食物药品查验所抽样16盒,该批次汉桃叶片单价为8。00元/盒,查验机构采办抽样的16盒共实现发卖收入128。0元,全批劣货值金额为247984。0元,违法所得128。0元。根据《中华人平易近国行政惩罚法》第二十八条,广西药监局责令该公司当即更正上述违法行为;同时根据《中华人平易近国药品办理法》第一百一十七条第一款“出产、发卖劣药的,发卖的药品和违法所得,发卖的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款”的,对该公司做出三项行政惩罚:1。劣药汉桃叶片(批号:20211102)206箱63大盒;2。违法所得128。00元(壹佰贰拾捌圆);3。并处违法出产劣药货值金额(247984。00元)2倍的罚款,即495968。00元(肆拾玖万伍仟玖佰陆拾捌圆)。以上罚没款合计496096。00元(肆拾玖万陆仟零玖拾陆圆)。据广西壮族自治区药品监视办理局(以下简称“广西药监局”)官网9月1日发布的行政惩罚决定:广西金海堂药业无限义务公司因出产的汉桃叶片质量不及格,被罚没款合计496096。00元(肆拾玖万陆仟零玖拾陆圆)。广西药监局于2025年7月25日做出的桂药监生稽罚〔2025〕13号行政惩罚决定书显示,广西金海堂药业无限义务公司出产的汉桃叶片(批号:20211102),经南宁市食物药品查验所查验,查验项目【查抄】项下“崩解时限”不合适;后经广西壮族自治区食物药品查验所复检,查验成果仍不合适。上述汉桃叶片(批号:20211102)合适《中华人平易近国药品办理法》第九十八条第三款第七项“其他不合适药品尺度的景象”,被依法认定为劣药。该公司出产劣药的行为,已违反《中华人平易近国药品办理法》第九十八条第一款“出产(包罗配制,下同)、发卖、利用假药、劣药”的。经广西药监局查询拜访,本案中该公司共出产汉桃叶片(批号:20211102;包拆规格:12片3板/盒2盒/大盒*150盒/箱)206箱98大盒。此中,该公司用于抽样查验及留样19盒,南宁市食物药品查验所抽样16盒,残剩库存均未发卖。该批次汉桃叶片单价为8。00元/盒,查验机构采办抽样的16盒共实现发卖收入128。0元,全批劣货值金额为247984。0元,违法所得128。0元。根据《中华人平易近国行政惩罚法》第二十八条,广西药监局责令该公司当即更正上述违法行为;同时根据《中华人平易近国药品办理法》第一百一十七条第一款“出产、发卖劣药的,违法出产、发卖的药品和违法所得,并处违法出产、发卖的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款”的,对该公司做出三项行政惩罚:1。劣药汉桃叶片(批号:20211102)206箱63大盒;2。违法所得128。00元(壹佰贰拾捌圆);3。并处违法出产劣药货值金额(247984。00元)2倍的罚款,即495968。00元(肆拾玖万伍仟玖佰陆拾捌圆)。以上罚没款合计496096。00元(肆拾玖万陆仟零玖拾陆圆)。值得留意的是,广西金海堂药业无限义务公司并非初次涉及药品相关违法违规行为。2021年11月19日,广西药监局曾发布关于该公司的行政惩罚听证会通知布告,通知布告显示:经查询拜访取证,该公司因涉嫌出产发卖假药润肌皮肤膏及川贝清肺糖浆(此中正在出产川贝清肺糖浆过程中涉嫌不法添加外购苦杏仁水),广西药监局拟依法对其做出行政惩罚,并通知于2021年11月26日上午9!00正在自治区药品监视办理局(南宁市云景32号)19楼1906会议室举行听证会。2019年10月30日,广西药监局惩罚决定书显示,该公司出产清火栀麦片(批号:20191003、20191004)、汉桃叶片(批号:20191004)时,未及时记实出产过程等行为,违反了《中华人平易近国药品办理法》第九条的。根据《中华人平易近国行政惩罚法》第二十、《中华人平易近国药品办理法》第七十八条的,现责令你公司更正上述违法行为,并做出如下行政惩罚:。加载全文加载更多出色博文。


